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在英国监管CBD。金融管理局的指导和立法
By Anastasia Myronenko

在英国监管CBD。金融管理局的指导和立法

摘要

在过去的两年中,在CBD行业中一直有关于英国应该如何监管CBD的重大辩论。一方面,你有进步人士,他们希望CBD不受监管,因为它有科学报告的医疗效益,另一方面,你有实用主义者,他们希望看到监管,以提高产品的质量保证,即使这可能会使行业失去交易全光谱产品的能力。在这两种观点之间,你有各种实体争夺他们自己的独特建议。

但最终,责任在于食品标准局(FSA),它是负责制定英国食品卫生和安全法规的机构。由于大麻衍生产品在英国市场上相对较新,FSA在2020年初决定将CBD列为新型食品。这意味着有一些新的规定和要求,如果供应商、生产商和品牌希望继续在英国市场上交易其产品,就必须遵守这些规定和要求。

我们把这篇深入的文章放在一起,涵盖了食品标准局及其执法的所有方面,因此你可以有信心,做好准备,并迅速采取行动,以应对现在截止日期可能出现的任何问题。

什么是食品标准局,其职责是什么?

食品标准局(FSA)是一个独立的政府部门,负责英格兰、威尔士和北爱尔兰的食品卫生和食品安全。利用其专业知识和影响力,FSA确保人们可以信任他们购买和食用的食品。

这个故事始于1999年6月10日在下议院提出的《食品标准法》。食品标准法》的主要目标是建立食品标准局,并根据其他法案授权其承担有关食品安全和标准的特殊职能。食品标准局的总部设在伦敦,在约克、卡迪夫和贝尔法斯特设有办事处。苏格兰也在2015年4月成立了自己的独立部门,名为苏格兰食品标准局。

FSA由卫生和社会保健国务秘书任命的一个委员会管理。该委员会由独立的 科学咨询委员会由120多名通过公开竞争任命的独立专家组成。他们帮助确保FSA向消费者提供的建议是基于最佳和最新的科学证据。

董事会公开举行会议,并公布会议议程、文件和决定。任何人都可以参加会议,通过事先登记的方式看到董事会对食品政策的讨论,只要发送电子邮件到 [email protected]。与会人员有机会在会议上或通过给董事会秘书处发电子邮件提出问题和表达关切。该局有法定权利公布其向部长提供的有关食品生产、游行、分销和采购的建议。

 alphagreen  Regulating CBD in the UK: FSA guidance & legislation

FSA对消费者的建议

食品、消费品和环境中的化学品毒性委员会(COT)发表了一份关于CBD的详细科学报告。 关于CBD的详细科学报告.COT是英国的一个独立科学委员会,为卫生和保健部、食品标准局和其他政府组织提供有关化学品毒性的建议。基于COT报告和最新的科学信息,FSA为消费者发布了关于CBD产品的建议。

在2020年2月的公告中,FSA不建议以下弱势群体使用CBD。

  • 哺乳期妇女和孕妇
  • 正在服用任何药物的人

根据COT报告中提到的一些科学研究,CBD会影响肝脏。不建议健康成年人每天服用超过70毫克的CBD,这相当于28滴5%的CBD产品。然而,这个建议并不能保证这个剂量的有效性。它意味着更高的量有可能对健康造成不利影响。

总的来说,FSA鼓励人们在服用任何CBD产品之前仔细考虑,并事先咨询医生。FSA不断审查有关CBD的最新安全信息,为消费者的选择提供支持,并在保护公众健康的同时进行平衡。

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英国CBD监管的背景

鉴于全球大麻行业在一个 “蓬勃发展的市场 “中运作,大多数人都因缺乏明确的监管而感到沮丧。初步的科学研究表明,大麻素有好处,但许多司法管辖区对大麻素的监管却采取了谨慎的态度。

不同国家的大麻法律有所不同,取决于所有权、分销、种植、使用方法和医疗用途。从大麻或大麻中提取的CBD属于三个法律类别。

  • 完全合法,如食品补充剂。
  • 药用产品。
  • 严格控制或不受监管。

2020年,药品和保健品监管局认为CBD化合物、衍生物和工业大麻制成的副产品在英国是合法的。

然而,有一些重要的监管微妙之处。

  • 购买/猜测CBD

自2019年8月起,关于四氢大麻酚限制的指导意见从 “每包1毫克 “更新为 “不含四氢大麻酚”,建议的检测限度最高为0.01%。该限制的改变是为了促进企业的 “最佳实践”。新的建议是基于 “豁免产品 “法律和内政部指南。 滥用药物条例(2001)》第2条指出,一旦满足特定标准,每个产品容器最多允许有1毫克的受控物质(内政部将 “容器 “定义为包装/瓶/袋等,而不是单份)。因此,任何产品如果在每个容器中含有超过1毫克的受控物质,就可能被视为非法。

重要的是要考虑到,许多提供CBD检测服务的实验室可能无法准确检测出1毫克四氢大麻酚。如果CBD产品通过了英国大麻贸易协会的认证,且四氢大麻酚的含量为零,则可在英国获得使用许可。但是,出国时最好不要服用CBD产品。一些国家可能对大麻素有更严格的规定。

  • 进口CBD

如果经认可的ISO实验室验证,四氢大麻酚含量低于0.01%,则进口CBD到英国没有特殊要求。

  • 在英国销售CBD

吸烟器和化妆品

销售的CBD产品可能根据其类型受到不同的监管。吸烟产品应遵守非尼古丁电子液体法规,如 一般产品安全条例.化妆品需要提交化妆品产品安全报告(CPSR),根据 欧盟第1223/2009号条例.

作为医药产品的CBD

CBD也可以作为医药产品从有执照的医疗经销商处出售,或作为食品补充剂。英国药品和保健品监管局(MHRA 指出含有CBD的产品,如果是为医疗目的而宣传、供应和销售的,或作出健康声明的,需要有许可证,即所谓的营销授权。为了获得这种授权,制造商必须提交临床试验数据,以显示CBD产品的质量、安全性和有效性。

CBD的标签

卓越护理(NICE)、国家卫生服务(NHS)和国家卫生研究所控制着英国市场上CBD产品的销售和消费。NICE有一个 指南针对不同健康状况的基于大麻的药用产品。如果作为食品补充剂进行宣传,CBD产品必须按照以下规定正确标示 食品补充剂(英格兰)条例2003.标签应包括有关CBD含量的信息、制造商信息,并且没有医疗声明。

CBD花

禁止销售CBD花和花蕾,即使它们不含四氢大麻酚并且是欧盟批准的来源。磨碎的大麻叶在英国被认为是合法的,可以在商店出售。根据2020年2月13日FSA的公告,英国市场上的新产品,包括CBD产品,必须提交新型食品申请。2020年2月13日之前进入英国市场的产品,需要在2020年3月31日之前提交有效的申请或批准的新型食品申请。

  • 在其他欧盟国家销售CBD

每个欧盟成员国都有自己的关于CBD的法律和法规,可能比英国的法律更保守或更少。应考虑到当地的规则。

  • CBD与动物

兽药局(VMD)将含有CBD的兽药产品定义为 兽药应受到相应的监管。用于动物的CBD产品必须获得营销授权,才能在英国销售或供应。到目前为止,在英国还没有CBD产品被授权用于兽医实践。兽医专家可以将合法获得的供人类消费的CBD产品开给动物。禁止在没有兽医处方的情况下使用未经授权的CBD产品,并将其视为一种犯罪。 兽医条例》第8条.为人类提供CBD产品的企业不得向动物推荐其产品。

值得一提的是,CBD含量不受限制。人们更关心的是,制造商更有可能夸大CBD含量,而不是超过规定的限制。到目前为止,还没有验证CBD浓度的标准测试,因此不同的实验室对相同的CBD产品有不同的结果。当涉及到正确的标签时,制造商应提供尽可能高的质量控制,并提供一致的产品。

为什么CBD被认为是一种新型食品?

新鲜食品地位的地位在2019年1月得到确认。术语 “新型食品 “是指没有 “消费历史 “的任何食品,这意味着它们在1997年5月15日之前没有在欧盟范围内广泛使用到相当程度。食品标准局负责确保市场上的新型食品对消费者是安全的。

新型食品的例子包括。

  • 具有改性分子结构的食品成分
  • 微生物、藻类或真菌
  • 来自动物和植物的食品
  • 采用新的生产工艺制作的食品,导致产品结构或成分发生重大变化,影响新陈代谢、营养价值或不良物质的含量
  • 由矿物质和工程纳米材料组成的食品

此外,传统上不在欧盟市场内消费的外来水果和蔬菜也被认为是新颖的,需要得到授权。然而,有一个简化的授权途径,并且 减少数据要求对于在欧盟以外的国家有相当数量的人使用超过25年的产品,有简化的授权途径,并降低数据要求。欧洲食品安全局(EFSA)制定了 对来自第三国的传统食品的指导.

新型食品的例子包括。

  • 新食品,例如用于降低胆固醇的涂抹物中的植物甾醇
  • 新的微生物培养物,例如,某些益生菌
  • 从现有食品中提取,如维生素K的新来源
  • 来自第三国的农产品,如猴面包树和奇亚籽
  • 用新工艺制作的食品,如紫外线处理过的牛奶。

尽管英国在2021年初离开欧盟,但英国的新型食品法规模仿了欧洲议会和理事会在以下文件中制定的合规准则 (欧盟)2015/2283号条例.该条例规定,新型食品必须经过上市前安全评估和授权,才能在欧盟合法销售。

所有欧盟授权的新型食品都在《欧盟新型食品清单》中提及。 欧盟新型食品清单.

新颖食品计划的主要原则是,确保

  • 消费者的安全
  • 标签上所提供信息的透明度
  • 新型食品不会以使消费者处于营养劣势的方式取代另一种现有食品或成分 (即用合成物替代现有的天然成分)

没有所有新型食品的通用清单。它们的状况可以在不同的资源上查询。

欧盟委员会还制定了 关于消费历史的指南以确定一个产品是否需要授权。

CBD提取物和分离物产品已被确认为新型食品,并被列入《新型食品目录》。 新鲜食品目录.然而,大麻和大麻相关产品,包括冷压油,由于有证据表明在1997年5月之前有消费历史,因此未被列入《新食品目录》。

该目录没有法律地位,用于记录有关食品和食品补充剂的新型食品地位的决定。FSA就消费者消费CBD的安全水平(每天70毫克)发布了CBD安全建议,并确定了CBD行业内企业在2021年3月31日前提交有效的新型食品申请的最后期限。

行业对CBD作为新型食品的意见

大麻行业机构,如大麻贸易协会,已经加入了新食品程序,但认为提交新食品申请可能会对行业造成挑战。大麻贸易协会是英国和欧洲最大和最古老的大麻贸易协会之一,其目的是。

  • 促进企业的良好做法
  • 为行业和公众提供实用指南
  • 确保大麻和麻类使用者能够获得有效的信息。

CTA完全欢迎为行业参与者提供合规之路,以支持消费者安全,并为其成员的产品在货架上销售提供更多透明度。然而,它认为,天然(非合成或分离形式)的CBD产品不属于新食品清单的范围。

此外,欧洲工业大麻协会不同意CBD的这种地位。它认为,鉴于其成分(包括叶子和花)合法消费的悠久历史,通过传统提取工艺获得的大麻提取物应具有 传统食品的地位.

另一方面,英国药用大麻中心(CMC)坚持认为CBD产品是新颖的,并提倡最低质量标准和销售授权的要求。

FSA对新型食品申请的最后期限

2020年2月,FSA宣布了含有CBD的产品或补充剂的英国制造商提交有效的新型食品授权申请或撤销产品销售的最后期限。

所有申请必须在2021年3月31日之前提交。大多数申请者是制造商,但其他人,如贸易机构,也提出了申请。到目前为止,这是CBD产品的唯一合规方式,因为没有针对任何特定企业或行业部门的其他安排。

现在这个日期已经过去,只有与已提交的申请有关的品牌才会被允许留在英格兰、威尔士和北爱尔兰的市场上。苏格兰的国家监管机构苏格兰食品标准局(FSS)表示,市场上的CBD产品不符合新型食品的规定,公司应 “立即采取行动”,以获得作为新型食品的授权。

苏格兰标准局表示,新型食品申请的最后期限不适用于。

  • 化妆品。
  • 声称具有药用价值的产品。
  • 含有四氢大麻酚和其他管制药物的产品。

含有四氢大麻酚或其他受控大麻素的CBD提取物将可能属于1971年《滥用药物法》的范围。进一步的数据可在 概况介绍 内政部发布的关于大麻、CBD和其他大麻素的概况介绍中提供了更多数据。

非口服的产品,如化妆品、护肤霜和外用药,不受监管机构最后期限的限制。FSA的公告不会影响那些服用处方CBD产品或大麻的人。

新型食品最后期限日的干扰

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新型食品最后期限日的干扰

FSA以前的立场是,为了从2021年4月起合法销售CBD,CBD产品必须包含在经过验证的提交材料中。这意味着,你不仅要在3月31日之前提交你的档案,而且还需要验证。一旦你被验证,你可以继续交易,同时等待你的提交材料被考虑为正式授权。

以前的情况。

为了从2021年4月1日起合法销售,产品必须包括在已验证的文件中。

新立场。

“申请要经过8天的行政检查,然后可能需要长达30个工作日的时间来验证申请。”

然而,这一立场在3月11日发生了变化,因为FSA宣布,以前为CBD企业设定的条件在截止日期内是不可行的。这让许多公司感到沮丧,因为他们已经努力在截止日期前完成了他们的档案,并期待着在4月1日之前得到确认的验证。

金融服务管理局实施的新制度现在只要求档案资料在经过8天的行政检查后获得预审定批准。我们已经看到一些公司庆祝他们已经获得了FSA的预认证批准。

到目前为止,除了Pureis CBD之外,我们还不知道有哪家企业获得了全面批准。据我们了解,Pureis CBD之所以能够实现早期验证,是因为它在1月份之前向EFSA提交了合成CBD产品的申请,EFSA随后将档案资料直接转给了FSA。这种提前提交合成产品的做法使这家公司在游戏中取得了领先。

这种干扰的原因是什么?

看来,英国脱欧带来的一个比较混乱的事情是,我们采用了支撑新食品制度的欧盟法律的方式。问题是,它不包括任何你可能期望你需要的这样的申请的细节,这往往是复杂的,并且在企业与企业之间差异很大。

如果你把它与医疗器械授权进行比较,你会发现有一个复杂而详细的监管框架。这为企业提供了成功提交申请所需的必要指导。

如果FSA拒绝了你的申请怎么办?

在新型食品监管方面,对如何提交申请的指导相对较少。最令人担忧的问题是,似乎没有上诉机制。

由于没有上诉机制,如果FSA拒绝将你的产品列入公共登记册,你该怎么办?

关键的启示是不要害怕FSA,如果你不同意他们的决定,要准备好与他们交涉。首先,你可以尝试与FSA讲道理,直接与他们接触。如果他们不改变他们的立场,那么唯一的选择就是进行司法审查。CBD公司将有一个强有力的论据,即FSA的新型食品制度在程序上是不规范的。当公共机构缺乏程序上的明确性时,很有可能通过司法审查获得成功。

预审定–这是全谱系CBD的一个突破吗?

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在FSA改变了在截止日期前验证卷宗的目标后,CBD品牌如果通过行政检查,现在将被授予预验证批准。近几个月来,人们对全谱系CBD产品是否会在新型食品的最后期限后获得授权有很多猜测。但在3月23日,欧洲工业大麻协会(EIHA)发表声明,确认其提交的全谱产品已获得FSA的预验证批准。

这是一件大事,因为对于全谱系产品是否能够因受控的大麻素含量而达到新食品标准,一直存在着许多争论。现在,CBD产品可以从4月1日起自由交易。可以想象,EIHA对此感到非常高兴,并认为这是该行业向前发展的积极步骤。

滥用药物咨询委员会(ACMD)–THC咨询

这个消息的另一面是,3月26日,ACMD宣布,他们开始就CBD产品中的四氢大麻酚含量进行咨询。此前,警务部长Kit Malthouse写信给ACMD,要求提供一些信息,说明CBD产品中的最低受控大麻素含量应该是多少。ACMD已作出回应,要求在公开咨询中提交意见。

这意味着任何人都可以就ACMD提出的七个问题提交证据和陈述。在这个过程结束后,ACMD将向政府提出建议,说明CBD产品中四氢大麻酚的适当上限是什么。

这里值得关注的是,尽管EIHA的公告对全谱类药物是积极的,但AMCD现在正在质疑其他次要的大麻素,如CBN、THCV和THCA。如果他们开始关注并执行对这些其他受控大麻素的监管,这可能意味着全谱系CBD产品的结束。我们将不得不再次拭目以待,但请确保你向ACMD提交材料,因为这是决定他们是否接受全谱油的重要步骤。

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公共登记册1:产品信息提交

金融服务管理局将建立获准公司和产品的公共登记册。这些名单将记录已获得验证前批准的产品,然后再进一步获得全面授权。但是,公司要提交什么信息才能在登记册上获得一席之地,登记册将显示什么信息?

FSA发出了一个电子表格,显示了企业需要为公共登记册披露的细节。你需要为公共登记册提交你的 “新食品 “申请参考号,以核实你已经提交了申请。

  • 你将需要为你的每个产品提供一个产品ID或条形码。
  • 然后,你将不得不公布与有效申请相关的产品的详细信息。

为了更容易理解,我们虚构了一个名为伦敦大麻的特许生产商和制造商以及一个名为Jappie CBD的虚构CBD品牌。

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这些例子表明,London Hemp为公共登记处列出了该企业交易的每一种产品的变体–London Hemp生产一种CBD产品的5%、10%和15%的变体。这意味着你不能列出5%的产品,然后开始交易15%的变体–它们被归类为不同的产品。

如果你拥有一个品牌,其产品来自已提交其新型食品档案的制造商或生产商,你仍然需要为FSA披露一系列细节。Jappie CBD从London Hemp购买其白标产品,但仍需要向FSA确认其产品与London Hemp提交的文件有关。你会看到在电子表格的最右边一栏中,Jappie CBD已经提供了伦敦大麻公司提交的新食品的参考号码。

这就是公共登记册的工作方式–它不仅适用于已提交档案并获得验证的公司,它还将包括它们为其他公司生产的所有产品。这意味着公共登记册对于如何进行执法将是至关重要的,所以只要确保你被列入名单,你就可以继续进行交易。

商业敏感信息

一些公司对不得不在公共领域披露商业敏感信息感到不快。然而,其他公司会将此视为市场研究的一个机会。

对企业来说,一旦你在公共登记册上列出了你所使用的产品和供应商,除非有特殊情况,否则你将不得不一直使用该供应商,这让企业感到有些安慰。

似乎还有一种机制,你可以要求金融服务管理局不登记商业上敏感的细节。你需要有一个可核实的理由,并被FSA接受,所以这可能不是所有企业的选择。

对白标的关注

有人担心,Noval食品制度将意味着白标公司将被挤出,因为他们不需要提交初级报告。在大多数情况下,白标公司并不能控制活性成分的生产过程。那么,白标公司在其中的地位如何?

我们无法预测白标公司在Novel Food之后的命运。但我们在过去几周看到的是白标公司与特许生产商的合并。最近,特许公司Gencanna收购了白标公司Taylor Mammon,这是英国比较知名的白标公司之一。我们还看到Mile High Labs和Sativa Group plc,他们不仅生产自己的有效成分,现在还向企业提供白标服务。因此,如果你看一下这些证据,似乎白标公司的地位确实可能处于危险之中。

尽管这可能是该行业向前发展的情况,但我们怀疑公司已经知道这一点有一段时间了,并且正在采取必要的预防措施来相应地处理这个问题。

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公共登记册2:新产品限制

FSA写信给所有提交了新型食品档案的公司,并规定了这些公共登记册的运作方式。有两个条件,从2021年4月1日起继续销售。

在这封信中,他们指出,只有在2020年2月13日FSA宣布的最后期限时正在销售的CBD产品才能在2021年3月31日之后继续销售。信中还告诉公司,它们必须与有效的新型食品申请相联系,才能继续销售。

你如何证明 “上市”?

为了证明你在2021年2月13日之前已经上市,FSA已经要求企业提供销售证明。可接受的文件包括收据、发票、销售合同、增值税收据、分项账单、银行对账单以及与供应商和制造商的通信信件。

金融服务管理局为什么实施这一限制?

FSA实施这一限制的原因是,他们希望鼓励现有品牌专注于为其现有产品实现新型食品的合规性。FSA承认,这将在几年内有效地扼杀该行业的产品创新,因为企业将不得不等待全面授权,估计需要18个月。

我们的观点

在我们看来,这是新型食品制度的最大弊端。在某些情况下,公司正在花费数十万英镑来实现新型食品的合规性。因此,他们应该能够将这种状况商业化。这意味着能够通过生产新产品来争取新客户和新顾客。

我们怀疑FSA是在政府的压力下引入这一产品限制的。CBD和新型食品已经被提上日程多年,但该行业发展非常迅速,而FSA的监督却很少。看来新的产品限制是一个政治决定,而不是一个商业决定。

我可以就新产品限制向FSA提出质疑吗?

新产品限制似乎是FSA政策的一个核心部分。然而,从产品安全的角度来看,该限制是否合理,存在很大疑问。

例如,如果你是市场上的新人,你去找一个符合新食品标准的制造商和白标商,拿着他们的5%的产品,这些产品都是经过FSA批准的,然后用你自己的品牌标签销售,会发生什么?根据FSA的规定,这仍将被视为一种新产品,尽管你所做的只是在产品前面贴上不同的标签。

对于FSA来说,这样的限制很难以消费者安全为理由,因此我们认为可能有理由成功地挑战FSA的立场。如果你将一个全新的产品推向市场,那么你可能会被强制执行,但如果你使用的是与行业内许多其他符合Novel Food标准的品牌相同的安全产品,似乎没有什么理由不允许你销售你的产品。

这里的论点是,新颖食品是关于产品的安全。通过从合规的供应商那里获得符合新食品标准的产品,那么你就会有一个安全的产品。

公共登记册3:名单

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我们被允许分享GRS的Greer Deal从FSA获得的信息。Greer是该行业的顶级监管顾问之一,一直在为许多成熟的企业管理CBD新型食品的提交。她一直在与FSA新食品部门的Paul Tossel进行沟通,并提供相应的建议。

公开名单将由两个登记册组成。

  1. CBD产品与有效的Dossiers相联系。

这将包括所有包含新型食品申请的所有必要数据的申请,因此已经由FSA验证。如果你完成了所有的毒理学数据、稳定性测试和其他你需要提交的材料,将直接进入验证材料列表。

  1. 与 “待验证 “卷宗相关的CBD产品。

这将包括不完整的申请,但显示出提交所缺信息的承诺。这将意味着你提供证据,证明你已经参与了与毒理学研究和其他需要提交的数据有关的实验室测试。

EIHA正在对四氢大麻酚和CBD的安全性进行实质性研究,以进行新型食品制度要求的毒理学评估。这些研究的数据将在晚些时候提交,然后FSA将把提交的数据移到验证名单上。

这两个名单将允许你从4月1日起继续销售。因此,只要你在这些名单之一,你就能够继续交易。

为什么引入这两个名单?

引入的原因是,新型食品法规规定,如果没有提交所有的关键数据,就不能验证提交的数据。因此,FSA制定了待审名单,以便让企业有足够的时间来完成这些通常漫长而昂贵的科学研究。这将允许企业在完成研究的同时继续交易,一旦他们提交数据,FSA将批准验证。

欧洲法律中规定了 “新型食品 “合规性所需的信息,这些信息相当详细。但有趣的是,法规中没有任何规定支持在申请的不同阶段有多个清单,只提到了一个验证清单。金融服务管理局自己创建了一个预审定名单,以适应那些仍然从事研究的公司。

这一决定背后缺乏透明度和清晰度,从FSA的立场来看,将很难辩护。如果金融管理局没有关于做出这些最后一刻决定的具体规则和指导,就会使当局处于法律上的弱势地位。

公共登记4:零售商

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已有的零售商将被期望在决定是否储存一个品牌之前咨询公共登记册。

主流零售商极不可能储存不在名单上的产品。如果对监管状况有任何疑问,他们会立即停止销售某个品牌或产品。他们不会冒贸易标准局干预的风险。你可能会得到一些愿意违反新食品法规的人,但即使是较小的零售商也很怀疑是否愿意承担这种风险。

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你在哪里可以获得公共登记册?

我们预计FSA将发布一个在线门户网站,你可以通过其网站访问。每个人都可以登录这个网站,看看上面有什么,没有什么。金融服务管理局多长时间更新一次登记册,目前还不清楚。我们预计,已经被FSA批准的产品将直接进入名单,随着时间的推移,我们认为他们将不得不定期更新登记册。

关于CBD作为一种新食品的商业建议

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对FSA提出质疑

目前,没有上诉程序或既定机制来挑战FSA的决定。因此,如前所述,司法审查是推翻FSA决定的唯一可用途径。

司法审查可以由被拒绝验证其提交材料的企业提出,或者由被认为在2020年2月13日之前没有进入市场的公司提出。

值得注意的是,司法审查是一个漫长而昂贵的过程。然而,它可以是非常有效的。主要的论点是,FSA没有采用基于证据的程序,也没有就该制度如何运作制定明确的指导方针。我们认为,所有这些观点结合在一起,将成为企业根据司法审查挑战金融服务局的论点基础。

司法审查的问题是,它需要大量的时间来准备。为了快速行动,在你提出申请的时候,一切都必须准备好。公司可以提出紧急挑战,但重要的是要注意,这与普通的民事索赔不同,在你提交申请之前有大量的工作要做,因为案件必须从一开始就准备好。

如果你担心在公共登记册上的上市可能不会出现,那么尽快开始临时申请的工作将是明智的。该申请应清楚地解释金融服务局所犯的错误,以及为什么该过程对你的企业不公平。

在挑战金融服务局的同时,我还能销售我的产品吗?

是的,作为司法审查的一部分,有可能获得临时救济。法院可能会同意在审议你的申请时允许你继续销售。

需要记住的一点是,FSA不希望卷入漫长而昂贵的诉讼中。你可能会发现,仅仅司法审查的威胁就足以说服他们改变立场。

现实情况是,你将没有选择–要么你采取强硬立场让他们改变立场,要么你不能销售你的产品。司法审查是非常昂贵的。因此,财团申请–即一群有相同不满的企业一起行动–将是最好的解决方案。

如果你需要改变你的供应商怎么办?

金融管理局的立场是,一个品牌应该与它的供应商保持联系。除非有特殊情况,否则你不应该改变供应商。对于什么是特殊情况并没有一个具体的定义,所以你必须准备好证明你的立场。

同样,FSA可能难以执行这一规定,因为只要你从一个符合 “新食品 “标准的供应商换到另一个供应商,那么你的产品就仍然可以安全食用。FSA没有能力打击每一个微小的违规行为–他们更可能对最明目张胆的违规行为进行打击。


Anastasiia Myronenko

由保健专业人员核实

Anastasiia Myronenko

Anastasiia Myronenko是一名医学物理学家,在乌克兰基辅领先的癌症中心之一积极开展工作。她在卡拉津哈尔科夫国立大学获得医学物理学硕士学位,并在德国GSI亥姆霍兹重离子研究中心完成生物物理学实习。Anastasiia Myronenko擅长放射治疗,是乌克兰医学物理学家协会的会员。

FAQ

贸易当局是否有权力扣押股票?

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是的,根据《食品安全法》,他们有权力扣押存货,但在行使这一权力之前,他们需要非常仔细地审视情况。他们需要证明或有证据表明食品是不安全的。因此,尽管有潜在的权力以这种方式强制执行,但如果没有充分的理由,当局不太可能扣押库存。

贸易标准局/FSA还有什么其他权力?

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如果你有一家公司正在销售一种属于新食品的产品,而它还没有被列入公共名单,或者没有与食品标准局达成协议,那么你就会违反法律。这意味着食品标准局和贸易标准部有一系列可供选择的方案,这些方案在三项立法中都有。

你可以被处以最高200英镑的固定罚款(这其实是你最不需要担心的)。

其次是遵守通知,即给你一个通知,说你必须遵守这些步骤才能继续交易。如果你不遵守,就有可能受到刑事起诉和无限额的罚款。

还有一些停止通知,这意味着你被禁止立即停止交易。如果你不遵守,你也可能面临罚款或刑事起诉。你还可能被处以无限期的罚款,这是因为你销售的新食品似乎没有得到授权或验证。

最后,他们经常使用的一个工具是2013年卫生条例规定的命令。这可能导致对销售不安全食品的严重刑事起诉。他们可以利用这一条例,认为如果你的CBD产品没有经过验证,事实上它是不安全的。这最高可判处五年的监禁。

国家贸易标准和地方当局贸易标准之间的区别是什么?

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国家贸易标准是一个资助组织,所以它本身不是一个执法实体。贸易标准的执行主要由地方当局贸易标准局负责,而国家贸易标准局是为地方当局提供资金的一种方式。即使是贸易标准的全国性部分,如诈骗克星,也都是通过特定的地方当局运行。这是因为从历史上看,所有的度量衡官员的权力–这也是这一条例的溯源–都是地方而非国家的。

国家贸易标准局并不扮演执法角色,而是决定谁能得到什么案件的资金。

交易标准是否因地而异?

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是的,这可能是事实–某些地方当局在积极执法方面一直很差。一些地方当局的贸易标准只有一名官员,而其他地方则有许多官员,所以他们往往做得更好。例如,威斯敏斯特有一个非常活跃的贸易标准部门,所以你不会得到很多东西,而北安普顿的部门已经被裁减,不像以前那样活跃。

如果一个企业的总部在不同的国家,但它在英国的销售仍然不符合规定,会发生什么?是否会采取同样的执法方式?

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该法规仍然适用于那些向英国消费者销售食品的企业。由于英国脱欧,这个过程变得更加复杂,但有一个过程可以对电子商务企业采取行动。

执法将更加困难,因为在如何对海外公司执行命令方面存在许多问题。这可能会阻碍执法,因为英国脱欧后海外执法的新机制的建立可能需要一些时间。