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Réglementation de la CDB au Royaume-Uni : Orientations, législation et potentiel de marché de la FSA
By Anastasia Myronenko

Réglementation de la CDB au Royaume-Uni : Orientations, législation et potentiel de marché de la FSA

Le Cannabidiol est devenu un pionnier dans le monde du bien-être. De nombreux essais de recherche scientifique prouvent ses propriétés bénéfiques. Les fabricants, poursuivant cette tendance, continuent d’étendre la gamme des produits de la CBD aux produits comestibles et cosmétiques. Cependant, comme tout complément alimentaire, le CBD est soumis à des réglementations et des normes de sécurité strictes.

La Food Standards Agency (FSA), l’organisme qui régule le flux juridique de la CDB au Royaume-Uni, a fait une annonce qui a marqué un renforcement des règles concernant la qualité du contenu des produits et a défini certains protocoles de sécurité de l’utilisation de la CDB par les groupes vulnérables. Dans cet article, nous verrons comment cela peut affecter l’industrie de la CDB à long terme.

Alors, sans plus attendre, commençons par l’essentiel.

Qu’est-ce que l’Agence des normes alimentaires ?

Quelles sont les responsabilités de la FSA ?

La Food Standards Agency (FSA) est un département gouvernemental indépendant responsable de l’hygiène et de la sécurité alimentaire en Angleterre, au Pays de Galles et en Irlande du Nord. Grâce à son expertise et à son influence, la FSA veille à ce que les gens puissent avoir confiance dans les aliments qu’ils achètent et consomment, et à ce qu’ils soient sûrs et honnêtes. L’histoire a commencé avec une loi sur les normes alimentaires présentée à la Chambre des communes le 10 juin 1999. L’objectif principal de la loi sur les normes alimentaires était de créer l’Agence des normes alimentaires et de lui confier des fonctions particulières concernant la sécurité alimentaire et les normes d’autres lois. La FSA a un siège social à Londres et des bureaux à York, Cardiff et Belfast. Elle a été créée en 2001. L’Écosse a également créé son propre département indépendant appelé Food Standards Scotland en avril 2015. Certains aspects de l’étiquetage et des normes de composition des aliments au Royaume-Uni relèvent du ministère de l’environnement, de l’alimentation et des affaires rurales (DEFRA). En Grande-Bretagne, l’agence est responsable des questions d’étiquetage liées à la sécurité des aliments. Les bureaux de la FSA au Pays de Galles et en Irlande du Nord sont responsables de la politique locale en matière d’étiquetage et de normes.

La politique nutritionnelle, ainsi que la réglementation en matière d’étiquetage nutritionnel, ont été transférées de la FSA au ministère de la santé et des services sociaux en Angleterre et au ministère de la santé et des services sociaux du gouvernement gallois au pays de Galles. Les bureaux de la Food Standards Agency en Écosse et en Irlande du Nord sont responsables de leur politique nutritionnelle.

La FSA est gérée par un conseil d’administration nommé par le secrétaire d’État à la santé et aux services sociaux. Le conseil est conseillé par le Comité sur la toxicité, le Comité consultatif sur les nouveaux aliments et procédés, le Conseil scientifique, le Comité consultatif sur la sécurité microbiologique des aliments et le Comité consultatif sur les sciences sociales.

Le conseil d’administration tient ses réunions en public et publie les ordres du jour, les documents et les décisions. Toute personne peut assister aux réunions pour voir les discussions du conseil sur les politiques alimentaires via le registre préalable en envoyant un courriel à [email protected] Les participants ont la possibilité de poser des questions et d’exprimer leurs préoccupations lors des réunions ou en envoyant un courriel au secrétariat du conseil. L’Agence a le droit statutaire de publier les conseils qu’elle donne aux ministres concernant la production, la procession, la distribution et l’achat de denrées alimentaires. Depuis 2003, chaque consommateur peut voir le processus décisionnel sur les webcasts en direct.

Le conseil d’administration élabore la stratégie de la FSA et assume la responsabilité de la protection des intérêts des consommateurs britanniques et du bien-être alimentaire en général. Parmi les questions dont il s’occupe, citons l’approbation des produits ayant un contenu CBD, les allégations nutritionnelles et de santé en Irlande du Nord après la sortie du Royaume-Uni de l’Union européenne. Le conseil veille à ce que toutes les décisions ou actions de la FSA tiennent compte des données scientifiques et donnent la priorité aux intérêts des consommateurs.

La FSA élabore périodiquement des stratégies quinquennales et les publie sur son site web. La dernière stratégie, qui couvre la période de 2015 à 2020, a été baptisée « Food We Can Trust ». Elle décrit les priorités pour l’avenir, examine les risques croissants en matière de sécurité alimentaire, d’accessibilité financière et de durabilité au Royaume-Uni, et planifie la manière de relever ces défis. L’adhésion à la stratégie garantit que les gens peuvent faire confiance aux aliments qu’ils achètent, que leur consommation est sans danger et que le contenu des aliments est entièrement transparent. Le plan stratégique de soutien contribue à garantir que les consommateurs ont accès à des informations valables et sont protégés à tout moment. Les approches du plan comprennent :

  • La science, les preuves et les connaissances pour faire face aux risques actuels concernant les aliments et pour envisager les défis potentiels
  • Outils législatifs et non législatifs pour influencer l’activité des entreprises dans l’intérêt des consommateurs
  • Politique et prise de décision concernant l’industrie alimentaire

Tout en développant la stratégie et les thèmes critiques pour l’avenir, la FSA s’engage avec les parties prenantes, telles que

  • Les consommateurs et les organisations de consommateurs
  • Communauté scientifique
  • Représentants de l’industrie alimentaire
  • Organismes commerciaux
  • Les autorités locales
  • Départements gouvernementaux
  • Organisations non gouvernementales
  • Représentants de la FSA

La FSA est conseillée par des experts indépendants les comités consultatifs scientifiquesqui comprend plus de 120 experts indépendants désignés par voie de concours. Ils contribuent à garantir que les conseils de la FSA aux consommateurs sont fondés sur les meilleures et les plus récentes preuves scientifiques.

L’objectif de la FSA est de donner aux acteurs de l’industrie alimentaire la certitude qu’elle protégera à la fois la sécurité du consommateur et la réputation des produits alimentaires britanniques, tant sur le marché national que sur les marchés d’exportation internationaux. La FSA contrôle que les entreprises prennent la sécurité alimentaire au sérieux tout en prenant des mesures contre toute entreprise qui compromettrait la protection des consommateurs. Pour cette raison, la FSA établit des lignes directrices et des normes qui concernent chaque partie de l’industrie.

Qu’est-ce que le Food Hygiene Rating Scheme ?

La FSA a également créé un système qui aide les consommateurs à choisir où manger ou faire leurs achats et à recueillir des informations valables sur les normes d’hygiène des entreprises, appelé Food Hygiene Rating Scheme (système d’évaluation de l’hygiène alimentaire). Ce système évalue les entreprises sur la base d’une note, où cinq signifie que les normes d’hygiène sont excellentes et zéro indique qu’une amélioration urgente est nécessaire. Les entreprises dont la note est faible doivent apporter des améliorations immédiates à leurs normes d’hygiène. Le responsable de la sécurité alimentaire de l’autorité locale se réserve le droit de prendre des mesures allant de la fourniture de conseils et d’orientations à la fermeture complète de l’entreprise jusqu’à ce que celle-ci soit sans danger pour les consommateurs.

Le grand public peut voir les notations en ligne, les rechercher sur les autocollants affichés dans les locaux commerciaux ou envoyer un Demande de liberté d’information.

La notation comprend :

  • La manipulation des aliments
  • Le stockage des aliments
  • Préparation des aliments
  • Propreté des locaux commerciaux
  • Gestion de la sécurité alimentaire

La notation de l’hygiène alimentaire ne couvre pas la qualité des aliments, le service à la clientèle, la présentation des aliments et la compétence culinaire, le confort des locaux.

L’affichage de l’autocollant avec une note d’hygiène est une bonne publicité pour les entreprises qui respectent les exigences des normes d’hygiène alimentaire. L’apposition d’un autocollant dans les locaux est légalement obligatoire pour les entreprises d’Irlande du Nord et du Pays de Galles et volontaire pour les entreprises d’Angleterre.

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Qu’est-ce que la CDB et ses avantages ?

Le cannabidiol est l’un des composés les plus répandus et les plus actifs que l’on trouve dans la plante Cannabis sativa. Bien qu’il soit un jumeau chimique du THC, un composé psychoactif, il ne provoque aucun effet « high » et il est prouvé qu’il a des avantages potentiels pour la santé.

Le cannabidiol est l’un des composés les plus répandus et les plus actifs que l’on trouve dans la plante Cannabis sativa. Bien qu’il soit un jumeau chimique du THC, un composé psychoactif, il ne provoque aucun effet « high » et il est prouvé qu’il a des avantages potentiels pour la santé.

Tous les phytocannabinoïdes, y compris le CBD, peuvent interagir avec le système endocannabinoïde (ECS) responsable du maintien de l’équilibre des fonctions physiologiques. Le corps humain peut également produire des cannabinoïdes par lui-même. En outre, le système endocannabinoïde possède deux types de récepteurs, appelés CB1 et CB2. Les récepteurs CB1 se trouvent dans le cerveau et dans tout l’organisme, tandis que les récepteurs CB2 sont surtout présents dans le système immunitaire et gastro-intestinal. Le THC peut se fixer aux récepteurs CB1 qui sont responsables de la douleur, de la coordination, du mouvement, des émotions, de l’humeur, des souvenirs, de l’appétit et de nombreux autres processus. Les récepteurs CB2 sont surtout présents dans le système immunitaire et affectent l’inflammation et la douleur. Auparavant, on pensait que le CBD s’attachait aux récepteurs CB2 ; cependant, des études scientifiques ont prouvé que le CBD ne se connecte directement à aucun de ces récepteurs. Au lieu de cela, il pousse l’organisme à utiliser davantage ses propres cannabinoïdes et est susceptible de bloquer certains des effets psychoactifs du THC Études a découvert que le cannabidiol peut être utile dans diverses conditions de santé, comme la douleur, l’anxiété et les troubles du sommeil. En outre, il semble avoir des avantages potentiels dans le traitement de troubles plus graves, comme la sclérose en plaques et la diabète de type 1.

Aujourd’hui, la CDB se présente sous toutes les formes imaginables :

  • Huiles et teintures de la CDB
  • Capsules et pilules de la CBD
  • Produits comestibles infusés par la CBD, tels que des gommes
  • Des e-liquides infusés par la CBD pour les vaporisateurs, et bien d’autres

En général, le CBD est considéré comme sûr et bien toléré s’il est consommé dans les limites de dosage prescrites, mais il peut provoquer des effets secondaires mineurs. Une consultation préalable avec un spécialiste est nécessaire, surtout en cas de prise d’autres médicaments.

Pourquoi le CBD est-il considéré comme un nouvel aliment ?

Le site le statut de nouvel aliment de la CDB a été confirmée en janvier 2019. Le terme « nouvel aliment » désigne tout aliment qui n’a pas d' »antécédents de consommation », ce qui signifie qu’il n’était pas largement utilisé dans l’UE avant le 15 mai 1997. Voici quelques exemples de nouveaux aliments :

  • Les ingrédients alimentaires ayant une structure moléculaire modifiée
  • Micro-organismes, algues ou champignons
  • Aliments d’origine animale et végétale
  • Les aliments fabriqués à l’aide de nouveaux procédés de production qui entraînent des modifications importantes de la structure ou de la composition d’un produit, affectant le métabolisme, la valeur nutritionnelle ou la teneur en substances indésirables
  • Aliments composés de minéraux et de nanomatériaux manufacturés

En outre, les fruits et légumes exotiques qui n’ont pas été traditionnellement consommés sur les marchés de l’UE sont également considérés comme nouveaux et nécessitent une autorisation. Toutefois, il existe une voie simplifiée pour l’autorisation et des exigences réduites en matière de données pour des produits utilisés depuis plus de 25 ans par un nombre important de personnes dans un pays hors de l’UE. L’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) a créé orientations pour les aliments traditionnels des pays tiers.

Voici quelques exemples de nouveaux aliments :

  • Nouveaux aliments, par exemple les phytostérols utilisés dans les pâtes à tartiner réduisant le cholestérol
  • Nouvelles cultures de micro-organismes, par exemple certaines bactéries probiotiques
  • Extraits d’aliments existants, par exemple de nouvelles sources de vitamine K
  • Produits agricoles en provenance de pays tiers, par exemple les graines de baobab et de chia
  • Les aliments fabriqués selon de nouveaux procédés, par exemple le lait traité contre les rayons ultraviolets

L’Agence des normes alimentaires est chargée de veiller à ce que les nouveaux aliments disponibles sur le marché soient sûrs pour les consommateurs.

Conformément à la Règlement (UE) 2015/2283 du Parlement européen et du Conseil, les nouveaux aliments doivent faire l’objet d’une évaluation de sécurité préalable à la mise sur le marché et d’une autorisation pour être vendus légalement dans l’UE.

Les extraits alimentaires, les additifs et les arômes utilisés dans la production d’aliments doivent également faire l’objet d’une évaluation de sécurité et d’une autorisation avant leur mise sur le marché. Les exigences relatives à ces catégories d’aliments sont présentées dans Orientation de la législation en matière de conformité pour les additifs alimentaires. Le chanvre et les produits dérivés du cannabis, y compris les huiles pressées à froid, ne sont pas nouveaux en raison d’un historique de consommation avant mai 1997.

Tous les nouveaux aliments autorisés par l’UE sont mentionnés dans le Liste de l’Union des nouveaux aliments.

Les grands principes qui sous-tendent le régime des nouveaux aliments sont de garantir

  • la sécurité des consommateurs
  • la transparence des informations fournies sur les étiquettes
  • que le nouvel aliment ne remplace pas un autre aliment ou un ingrédient existant d’une manière qui désavantage les consommateurs sur le plan nutritionnel (c’est-à-dire l’utilisation d’un substitut synthétique pour un ingrédient naturel existant)

Il n’existe pas de liste universelle de tous les nouveaux aliments. Leur statut peut être vérifié sur des ressources distinctes :

La Commission européenne a également créé des conseils sur l’histoire de la consommation pour déterminer si un produit nécessite une autorisation.

Les extraits et isolats de la CBD ont été reconnus comme nouveaux aliments et ajoutés à la Catalogue des nouveaux aliments. Le catalogue n’a pas de statut juridique et est utilisé pour enregistrer les décisions concernant le statut de nouvel aliment des aliments et des compléments alimentaires. La FSA a publié des conseils de sécurité de la CBD sur les niveaux de consommation sans danger pour les consommateurs et a fixé un délai aux entreprises du secteur de la CBD pour qu’elles soumettent des demandes valables de nouveaux aliments avant le 31 mars 2021.

Les organismes de l’industrie du cannabis, tels que la Cannabis Trades Association, ont rejoint un processus de nouveaux aliments, mais supposent que la soumission de demandes de nouveaux aliments peut mettre en cause l’industrie. La Cannabis Trades Association est l’une des plus grandes et des plus anciennes associations commerciales de cannabinoïdes pour le Royaume-Uni et l’Europe, qui vise à :

  • promouvoir les bonnes pratiques pour les entreprises
  • donner des directives pratiques à l’industrie et au grand public
  • garantir que les consommateurs de cannabis et de chanvre ont accès à des informations valables

Le CTA accueille très favorablement une voie vers la conformité pour les acteurs de l’industrie qui soutient la sécurité des consommateurs et apporte plus de transparence aux processus nécessaires pour que les produits de ses membres restent dans les rayons. Toutefois, il est d’avis que les produits naturels (non synthétiques ou sous forme d’isolats) de la CBD ne relèvent pas du champ d’application de la liste des nouveaux aliments. En outre, l’Association européenne du chanvre industriel n’est pas d’accord avec un tel statut de la CDB. Elle fait valoir qu’étant donné la longue histoire de la consommation légale de ses composants, y compris les feuilles et les fleurs, les extraits de chanvre obtenus par des procédés d’extraction traditionnels devraient avoir le statut de l’alimentation traditionnelle.

D’autre part, le Centre for Medicinal Cannabis (CMC) du Royaume-Uni insiste sur le fait que les produits de la CBD sont nouveaux et promeut des normes de qualité minimales et l’exigence d’une autorisation de mise sur le marché.

Déclarations de la FSA concernant la CBD

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Recherche sur les extraits de la CBD

En 2019, l’Agency Community Research et 2CV, agence mondiale de recherche sur la consommation, ont été chargées par l’Agence des normes alimentaires de mener la recherche parmi les utilisateurs de la CDB pour comprendre :

  • les comportements et les approches concernant l’utilisation de la CDB
  • la sensibilisation au statut de « nouvel aliment » de la CDB

La recherche comprenait une enquête en ligne auprès de 352 utilisateurs du CBD (229 utilisateurs actuels), suivie d’un tableau d’affichage qualitatif en ligne avec dix répondants de l’enquête. Les résultats ont été les suivants :

  • Un tiers des personnes interrogées ont déclaré être d’anciens utilisateurs du CBD, tandis que deux tiers de ceux qui avaient utilisé le CBD auparavant aimeraient continuer à l’utiliser à l’avenir. Près d’un quart des participants à l’enquête sont des utilisateurs réguliers, tandis que quatre sur dix ont déclaré l’utiliser occasionnellement. Plus des trois quarts des utilisateurs actuels utilisent les produits du CBD depuis moins d’un an.
  • Les teintures sont le produit CBD le plus populaire parmi les personnes interrogées. Ils sont suivis par les e-liquides, les pilules et les gélules, les crèmes et les pommades. Moins d’un tiers des utilisateurs ont acheté des produits CBD dans des magasins de produits diététiques et moins d’un quart d’entre eux ont acheté des produits CBD auprès de détaillants spécialisés en ligne ou sur des marchés en ligne. La plupart des utilisateurs ont tenu compte de la qualité du produit lorsqu’ils ont choisi un type de CBD. D’autres facteurs ont également été pris en compte par les répondants, notamment le prix, la réputation du détaillant et de la marque, ainsi que la concentration de CBD. Les personnes interrogées utilisent principalement le CBD pour soulager la douleur. Cependant, ils ont également mentionné que le CBD était utile pour gérer l’anxiété, la dépression, le sommeil, la relaxation et la santé mentale.
  • Près de deux tiers des personnes interrogées ont confirmé les avantages du CBD pour la santé en général et/ou pour des problèmes médicaux spécifiques, tels que l’anxiété, le stress, l’arthrite et les douleurs dorsales.
  • Plus d’un tiers des utilisateurs de CBD ont indiqué qu’ils seraient gênés s’ils ne pouvaient plus acheter de produits CBD dans les magasins.
  • La plupart des personnes interrogées ont affirmé qu’elles étaient convaincues que les produits CBD achetés étaient de haute qualité et qu’ils n’étaient pas mal étiquetés. Bien que la majorité suppose que la CDB est réglementée, une minorité non négligeable a exprimé des inquiétudes quant au statut juridique de la CDB qu’ils avaient achetée auparavant.
  • La plupart des personnes interrogées ne connaissaient pas le statut de nouvel aliment du CBD. Lorsqu’ils ont découvert ce que cela signifiait, certains répondants du tableau d’affichage ont exprimé des inquiétudes. Les réponses aux spéculations selon lesquelles le CBD pourrait ne pas être disponible auprès des détaillants traditionnels ont été mitigées. Pour certains utilisateurs, ce serait un obstacle suffisant pour arrêter de l’utiliser, tandis que d’autres l’achèteraient simplement ailleurs.

Déclaration de la FSA sur le CBD

En février 2020, la FSA a annoncé une date limite pour les fabricants britanniques de produits ou de suppléments contenant la CBD afin de soumettre des demandes d’autorisation de nouveaux aliments valides ou de retirer des produits de la vente. Toutes les demandes doivent être soumises au plus tard le 31 mars 2021.

Après cette date, seuls les marques et les produits pour lesquels une demande a été soumise pourront rester sur le marché en Angleterre, au Pays de Galles et en Irlande du Nord. Food Standards Scotland (FSS), l’organisme national de réglementation en Écosse, a déclaré que les produits CBD sur le marché ne sont pas conformes aux règlements sur les nouveaux aliments et que les entreprises doivent prendre des « mesures immédiates » pour obtenir une autorisation en tant que nouvel aliment. L’objectif de l’annonce de la FSA est d’aligner les positions du Royaume-Uni et de l’UE sur la CBD. L’autorisation garantirait que les nouveaux aliments respectent les normes et les règlements légaux, notamment en ce qui concerne la sécurité et la transparence du contenu.

La FSA a déclaré que la date limite pour les demandes d’autorisation de nouveaux aliments ne s’applique pas :

  • aux cosmétiques ;
  • vapes ;
  • les produits faisant l’objet d’allégations médicinales ;
  • les produits contenant du THC et d’autres médicaments contrôlés.

Les extraits de la CBD qui contiennent du THC ou d’autres cannabinoïdes contrôlés relèveront probablement du champ d’application de la loi de 1971 sur l’abus de drogues. D’autres données sont disponibles dans un fiche d’information sur le cannabis, la CBD et d’autres cannabinoïdes, publié par le ministère de l’intérieur.

Les produits qui ne sont pas consommés par voie orale, tels que les cosmétiques, les crèmes pour la peau et les topiques, ne sont pas soumis au délai fixé par l’autorité de réglementation. L’annonce de la FSA n’affectera pas les personnes qui prennent des produits CBD ou du cannabis prescrits.

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Conseils de la FSA aux consommateurs sur les extraits de la CBD

Le Comité sur la toxicité des substances chimiques dans les aliments, les produits de consommation et l’environnement (COT) a publié un rapport scientifique détaillé sur la CDB. COT est un comité scientifique britannique indépendant qui conseille le ministère de la santé et des soins de santé, la Food Standard Agency et d’autres organisations gouvernementales sur la toxicité des produits chimiques. Sur la base du rapport COT et des dernières informations scientifiques, la FSA a publié des conseils aux consommateurs sur les produits de la CDB.

Dans l’annonce faite en février 2020, la FSA ne recommande pas l’utilisation de produits CBD pour les groupes vulnérables suivants :

  • les femmes enceintes et allaitantes
  • les personnes qui prennent des médicaments

Selon certaines études scientifiques, mentionnées dans le rapport du COT, la CBD peut affecter le foie. Il est recommandé aux adultes en bonne santé de ne pas prendre plus de 70 mg de CBD par jour, ce qui équivaut à 28 gouttes d’un produit contenant 5 % de CBD. Toutefois, ce conseil ne garantit pas l’efficacité de ce dosage. Cela signifie que des quantités plus élevées peuvent potentiellement causer des effets néfastes sur la santé. En général, la FSA encourage les gens à bien réfléchir avant de prendre un produit CBD et à consulter un médecin au préalable. La FSA examine en permanence les dernières informations sur la sécurité des produits CBD afin de soutenir le choix des consommateurs et d’équilibrer celui-ci tout en protégeant la santé publique.

Conseils aux entreprises sur la CBD en tant que nouvel aliment

En février 2020, l’Agence britannique des normes alimentaires a annoncé que les entreprises alimentaires qui fabriquent des produits ou des compléments contenant de la CDB devaient soumettre une autorisation de nouvel aliment avant le 31 mars 2021. La plupart des demandeurs sont des fabricants, mais d’autres, tels que les organismes commerciaux et les fournisseurs, peuvent également présenter une demande. Jusqu’à présent, c’est la seule façon de se conformer à la CBD pour les produits, car il n’existe pas d’autre arrangement pour une entreprise ou un secteur industriel spécifique. Après cette date limite, seuls les produits pour lesquels une demande valide aura été soumise pourront être commercialisés en Angleterre, en Irlande du Nord et au Pays de Galles. En ce qui concerne l’Écosse, la réglementation sur les nouveaux aliments est couverte par Normes alimentaires en Écosse.

Toutes les demandes de nouveaux aliments doivent être soumises à la Commission européenne via un portail électronique. Il est fortement recommandé aux entreprises de faire une double demande à la FSA afin de pouvoir examiner les documents, fournir des conseils aux entreprises et répondre à toute question lorsque le Royaume-Uni s’écarte des règles de l’UE à partir du 1er janvier 2021. Lorsqu’une demande est prête, la Food Standards Agency peut être contactée à l’adresse suivante [email protected].

Les fabricants doivent prendre en considération les informations suivantes requises pour une demande :

  • Les effets de la consommation recommandée et les tests pour différents scénarios.
  • Les données permettant de prouver qu’un produit CBD est sûr à long terme, car les compléments alimentaires traditionnels peuvent avoir des périodes de consommation plus longues que les médicaments.
  • Des instructions sur ce qu’il faut faire si une personne extérieure à la population cible du produit utilise le produit et sur ce qui peut se passer dans une telle situation. Un exemple est celui des enfants qui peuvent être attirés par des gommes ou des chocolats colorés.
  • Un étiquetage correct avec les informations sur l’utilisation recommandée par la CBD, la liste de tous les ingrédients utilisés dans un produit de la CBD et des informations sur les allergènes et tout autre composé actif qui pourrait mettre certains consommateurs en danger.
  • La stabilité d’un produit et les instructions de stockage, c’est-à-dire ce qui peut arriver si les ingrédients actifs sont exposés à des températures ou à des niveaux de pH élevés.
  • Un processus de production contrôlé permettant d’obtenir un produit CBD de même contenu et de même qualité pour chaque lot.

L’autorisation ne s’applique qu’à un produit CBD autorisé. Cela signifie que le fabricant doit utiliser les mêmes procédés de production, faire la publicité des produits pour l’usage spécifié et fournir les mêmes preuves de sécurité que celles définies dans l’autorisation. Il est important de noter que l’autorisation peut ne pas être spécifique au demandeur, et que le produit final peut être marqué de différentes façons. C’est pourquoi, une fois que le demandeur se voit accorder la confidentialité, les informations sur les points clés de la production et la base de preuves peuvent rester confidentielles pendant les cinq années suivantes. Que les produits CBD soient achetés auprès d’autres fournisseurs, les entreprises doivent s’assurer que les produits sont autorisés de manière appropriée et les utiliser conformément à l’autorisation.

L’obtention de l’autorisation pour les nouveaux aliments semble être un processus lent et difficile. Le site web de la FSA fournit des conseils détaillés sur les étapes à suivre pour compiler les informations requises pour une demande. Après la soumission, les demandeurs peuvent attendre jusqu’à plusieurs semaines pour savoir si la demande est valable et peuvent passer à la phase d’évaluation des risques, qui peut prendre plusieurs mois.

Jusqu’à présent, aucun produit de la CBD n’a acquis le statut de nouvel aliment. Toutefois, les décisions de l’EFSA concernant les demandes évaluées sont attendues prochainement.

Après le 31 mars 2021, les agents des normes commerciales pourront prendre des mesures à l’encontre des fabricants qui n’ont pas demandé d’autorisation pour un nouvel aliment.

Il existe un outil utile, l’article 4 du règlement sur les nouveaux aliments, qui prévoit des consultations pour une entreprise afin de vérifier le statut de nouveau produit. La soumission de l’article 4 ne signifie pas que des produits nouveaux non autorisés peuvent être autorisés sur le marché britannique. Lorsqu’une entreprise soumet une demande de consultation au titre de l’article 4, elle est censée attendre qu’une décision soit prise avant de mettre les produits sur le marché. Cependant, à l’heure actuelle, il existe des centaines d’extraits de la CDB sur le marché sans autorisation légale. La soumission d’une demande au titre de l’article 4 ne modifie pas la situation en matière d’application et ne protège pas contre l’application de la loi pour les nouveaux aliments non autorisés sur le marché.

Le statut de nouvel aliment des extraits de la CBD peut être vérifié sur le site page sur les nouveaux aliments ou via une demande de consultation.

En février 2020, la FSA a publié un avis sur la consommation de CBD pour les adultes, et sur les risques potentiels pour les femmes enceintes et allaitantes ou celles qui prennent des médicaments. Les fabricants et les vendeurs de produits CBD doivent connaître ces recommandations et être prêts à informer leurs clients. Les pharmaciens peuvent envisager de placer les produits CBD derrière le comptoir afin de pouvoir fournir aux clients des recommandations sur le dosage et les limites du CBD avant qu’ils n’effectuent un achat.

Même si la FSA discute régulièrement de la CBD avec les organismes commerciaux impliqués dans l’industrie des nouveaux aliments et de la CBD, elle n’a approuvé aucune approche spécifique des organismes commerciaux concernant la conformité des produits CBD et n’a conclu aucun accord particulier avec les différents organismes commerciaux. C’est pourquoi toutes les entreprises qui vendent des produits nouveaux de la CBD sont traitées sur un pied d’égalité.

Les autorités locales ont été informées que les entreprises sont autorisées à continuer à vendre des produits actuels de la CDB jusqu’au 31 mars 2021, à condition qu’ils soient correctement étiquetés, qu’ils soient propres à la consommation et qu’ils ne contiennent pas de substances soumises à la législation sur les médicaments.

Premières réponses à l’annonce de la FSA

Jusqu’à présent, aucun produit de la CBD n’a obtenu le statut de nouvel aliment ou n’a été autorisé. TTS Pharma, un des principaux fournisseurs de produits cannabinoïdes légaux, de haute qualité et sûrs, a décidé de donner le bon exemple et de devenir la première entreprise à commercialiser une huile CBD légale sur le marché britannique du bien-être. TTS Pharma a soumis une demande de nouvel aliment et a affirmé que son huile CBD est entièrement exempte de THC et de CBN dans les limites de détection de moins de 0,0001%, ce qui a été confirmé par un laboratoire indépendant. Le fournisseur a partagé qu’une chaîne d’approvisionnement peu claire et difficile à suivre et à tracer est l’une des questions les plus importantes au sein de l’industrie. TTS Pharma a mentionné que la plupart des huiles CBD sur le marché provenant de chanvre russe ou chinois peuvent être contaminées et contenir des substances nocives en raison d’environnements de fabrication pollués. Même le pétrole de la CDB d’origine américaine peut être génétiquement modifié.

Pour faciliter la création d’une chaîne d’approvisionnement transparente et traçable, TTS a mis en place son propre système de « track-and-trace » appelé CHOtrak. La production en ligne contrôle l’origine des matières tout au long de la chaîne d’approvisionnement pour garantir que les clients obtiennent un produit de la plus haute qualité, qui répond à toutes les normes réglementaires.

TTS Pharma a chargé Fera de tester 31 produits CBD disponibles sur le marché britannique Fera est le centre d’excellence britannique et international pour la recherche et les processus de résolution de problèmes liés à la santé des plantes et des abeilles, à l’agriculture durable, à la protection des cultures, à la qualité des denrées alimentaires et des aliments pour animaux et à la sécurité chimique dans l’environnement. Fera a trouvé du CBN et/ou du THC dans jusqu’à la moitié des huiles de la CDB échantillonnées pour des niveaux dépassant les limites légales, y compris des substances toxiques dans certains des produits de la CDB les plus vendus qui peuvent avoir des conséquences sur la santé. Ces résultats indiquent que les acteurs du marché peuvent vendre des produits illégaux et potentiellement dangereux. En outre, moins de la moitié des produits contenaient jusqu’à 10 % du niveau indiqué de la CDB, alors que quatre échantillons contenaient moins de 50 % de la concentration indiquée de la CDB. Ces rapports de laboratoire peuvent indiquer que l’industrie doit relever le défi d’améliorer la stabilité des produits à base de cannabis. De nombreux autres tests réalisés par des tiers sur les produits actuellement présents sur le marché britannique ont montré que ces produits se détériorent rapidement. Cela explique peut-être certaines différences entre le niveau de CBD et de principes actifs indiqué sur les étiquettes des produits et les concentrations révélées après les tests.

TTS Pharma a déclaré qu' »il est urgent d’exercer un contrôle réglementaire plus strict sur les produits CBD actuellement disponibles afin de protéger les consommateurs contre des choix de produits qui, en fin de compte, pourraient mettre leur santé en danger »

Les produits CBD sont-ils légaux au Royaume-Uni ?

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Certains acteurs de l’industrie mondiale du cannabis peuvent être frustrés par l’absence de réglementation claire, étant donné qu’ils opèrent dans un « marché en plein essor ». De nombreuses recherches scientifiques prouvent les bienfaits des cannabinoïdes, mais ils sont encore aujourd’hui dans une sorte de vide réglementaire. Les lois sur le cannabis dans les différents pays varient sur les aspects de la propriété, de la distribution, de la culture, des méthodes d’utilisation et de l’usage médical.

La CDB extraite du chanvre ou de la marijuana dans le monde entier se divise en trois catégories juridiques :

  • Entièrement légale, comme les compléments alimentaires ;
  • Les produits médicinaux ;
  • Strictement contrôlée ou non réglementée.

En 2020, l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé a considéré que les composés, dérivés et sous-produits de la CDB fabriqués à partir de chanvre industriel étaient légaux au Royaume-Uni.

Cependant, certaines subtilités réglementaires dépendent des actions entreprises en rapport avec la CDB :

  • Achat/possession de la CDB

Depuis août 2019, les indications sur la limite de THC ont été mises à jour, passant de « 1 mg par paquet » à « pas de THC », avec une limite de détection recommandée allant jusqu’à 0,01 %. La limite a été modifiée afin de promouvoir les « meilleures pratiques » pour les entreprises. Les nouvelles recommandations sont basées sur les lois relatives aux « produits exemptés » et sur les orientations du ministère de l’intérieur Règlement 2 du règlement sur l’abus de drogues (2001) indique qu’une fois que des critères spécifiques sont remplis, jusqu’à 1mg d’une substance réglementée est autorisée par contenant de produit (le Home Office définit le « contenant » comme un emballage/bouteille/sac, etc. plutôt que comme une portion individuelle). Par conséquent, tout produit qui contient plus de 1mg d’une substance réglementée par contenant peut être rendu illégal. Il est important de considérer que de nombreux laboratoires offrant des services de tests CBD peuvent ne pas détecter avec précision 1 mg de THC. Les produits CBD sont autorisés à être utilisés au Royaume-Uni s’ils sont certifiés par la British Cannabis Trades Association et s’ils ne contiennent aucune trace de THC. Toutefois, il est préférable de ne pas prendre de produits CBD lorsque l’on se rend à l’étranger. Certains pays peuvent avoir des réglementations beaucoup plus strictes en matière de cannabinoïdes.

  • Importation de CBD

Il n’y a pas d’exigences particulières pour importer la CDB au Royaume-Uni si le taux de THC est inférieur à 0,01 %, vérifié par un laboratoire ISO accrédité.

  • Vente de CBD au Royaume-Uni

Les produits de la CDB destinés à la vente peuvent être soumis à des réglementations différentes selon leur type. Les produits de la Vape doivent être conformes à la réglementation sur les e-liquides non nicotiniques, tels que Le règlement général sur la sécurité des produits. Les produits cosmétiques doivent faire l’objet d’un rapport sur la sécurité des produits cosmétiques (RSPC) conformément à Règlement de l’UE n° 1223/2009. La CDB peut être vendue comme médicament par un distributeur médical agréé ou comme complément alimentaire. L’agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency – MHRA) a déclaré que les produits contenant de la CDB qui sont annoncés, fournis et vendus à des fins médicales ou faisant des allégations de santé, nécessitent une licence, appelée autorisation de mise sur le marché. Pour obtenir cette autorisation, un fabricant doit soumettre des données d’essais cliniques pour démontrer la qualité, la sécurité et l’efficacité d’un produit contenant de la CDB. Care for Excellence (NICE), le National Health Service (NHS) et le National Institute for Health contrôlent la vente et la consommation des produits CBD sur le marché britannique. Le NICE dispose d’un ligne directrice pour les médicaments à base de cannabis pour différentes conditions de santé. S’ils sont annoncés comme compléments alimentaires, les produits CBD doivent être correctement étiquetés conformément Les règlements de 2003 sur les compléments alimentaires (Angleterre). L’étiquette doit comporter des informations sur le contenu de la CDB, des informations sur le fabricant et ne doit pas comporter d’allégations médicales. La vente de fleurs et de bourgeons de la CDB est interdite même s’ils sont exempts de THC et s’ils sont d’une origine approuvée par l’UE. Les feuilles de cannabis moulues sont considérées comme légales au Royaume-Uni et peuvent être vendues dans les magasins. Selon l’annonce de la FSA du 13 février 2020, les nouveaux produits sur le marché britannique, y compris les produits CBD, doivent faire l’objet d’une demande de Novel Food. Les produits qui sont entrés sur le marché britannique avant le 13 février 2020 doivent faire l’objet d’une demande validée ou d’une demande approuvée de nouvel aliment avant le 31 mars 2020.

  • Vendre des produits CBD dans d’autres pays de l’UE

Chaque pays membre de l’Union européenne a ses propres lois et règlements concernant la CDB, qui peuvent être plus ou moins conservateurs que les lois britanniques. Les règles locales doivent être prises en considération.

La Direction des médicaments vétérinaires (VMD) définit les produits vétérinaires contenant de la CDB comme médicaments vétérinaires qui devrait être réglementé en conséquence. Les produits de la CDB destinés aux animaux doivent obtenir une autorisation de mise sur le marché avant de pouvoir être vendus ou fournis au Royaume-Uni. Jusqu’à présent, aucun produit de la CDB n’a été autorisé au Royaume-Uni pour la pratique vétérinaire. Un spécialiste vétérinaire peut prescrire à un animal un produit CBD obtenu légalement pour la consommation humaine. L’administration de produits CBD non autorisés sans prescription vétérinaire est interdite et considérée comme un délit en vertu de la Règlement 8 du VMR. Les entreprises qui fournissent des produits de la CDB pour les humains ne doivent pas recommander leurs produits pour les animaux.

Il est important de mentionner que le contenu de la CDB n’est pas limité. On craint davantage que les fabricants soient plus susceptibles de surestimer les niveaux de la CBD que de dépasser les limites spécifiées. Jusqu’à présent, il n’existe pas de tests standard pour vérifier la concentration de CBD, d’où la raison pour laquelle différents laboratoires ont montré des résultats différents pour les mêmes produits CBD. Lorsqu’il s’agit d’un étiquetage correct, les fabricants doivent assurer le meilleur contrôle de qualité possible et fournir des produits cohérents.

Comment l’annonce de la FSA peut-elle affecter le marché ?

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Le marché de la CDB au Royaume-Uni connaît une croissance spectaculaire chaque année. En 2019, le Centre for Medicinal Cannabis (CMC) a indiqué que jusqu’à 6 millions de personnes au Royaume-Uni avaient essayé au moins une fois un produit de la CBD. La CBD continue de gagner en popularité au Royaume-Uni malgré la classification de tous les cannabinoïdes extraits comme « nouveaux » en janvier 2019, qui a provoqué une certaine confusion sur le marché.

L’industrie avait reçu une part de critiques lorsque la CMC avait entrepris de tester des échantillons de produits CBD par des tiers et avait découvert qu’une proportion importante des produits CBD sur le marché étaient mal étiquetés – dans certains cas, ils contenaient des niveaux illégaux d’ingrédients. Selon des essais récents, certains produits de la CDB sur le marché peuvent également contenir des ingrédients non répertoriés, des composés potentiellement dangereux, peu ou pas d’extrait de la CDB, ou des niveaux illégaux de composants psychoactifs, tels que le THC.

Le 13 février 2020, la FSA a fait une annonce fixant une date limite pour que les entreprises alimentaires fournissent à la Commission européenne des informations valables sur le contenu et la sécurité des produits de la CBD. La même annonce fournit des recommandations sur le dosage des produits CBD et met en garde les femmes enceintes et allaitantes d’éviter les produits CBD. Les demandes concernant les nouveaux aliments doivent être soumises avant le 31 mars 2021. Les produits qui ne le seront pas pourront être retirés des rayons. L’exigence de la FSA concerne l’Angleterre, le Pays de Galles et l’Irlande du Nord. Le marché de la CBD en Écosse est couvert par un régulateur local.

Comme le Royaume-Uni prévoit de quitter l’Union européenne à la fin de 2020, les demandes de nouveaux aliments par les fabricants britanniques après le 31 décembre 2020, sont plus susceptibles d’être faites à un nouvel organisme de réglementation, plutôt qu’à l’EFSA. Pour l’instant, on ne sait pas très bien ce qu’il adviendra des demandes de nouveaux aliments qui ont été soumises avant la date limite mais qui devraient être approuvées par l’EFSA lorsque le Royaume-Uni quittera l’Union européenne. Il est probable que le Royaume-Uni reconnaisse une approbation accordée par la FSA. Cependant, il n’est pas certain que l’approbation de la FSA sera acceptée par les pays de l’UE après la transition.

D’autres pays, tels que l’Australie, le Canada et les États-Unis, ont également examiné la sécurité de la CDB mais n’ont approuvé aucune vente ni établi de directives de production, ce qui peut potentiellement entraîner une confusion sur le statut juridique de la CDB dans ces pays.

Même si les produits de la CDB sont présents sur le marché britannique depuis longtemps, aucune des entreprises n’a fourni suffisamment de données pour prouver l’innocuité de leurs produits. Différents organismes ont appelé à améliorer la réglementation au sein de l’industrie et à accroître sa transparence et sa fiabilité. Le CMC a même lancé l’Association pour l’industrie des cannabinoïdes (ACI). Elle vise à soutenir un marché de la CDB légitime et bien réglementé au Royaume-Uni afin de répondre aux normes les plus élevées en matière de qualité, de satisfaction des consommateurs et de gestion de l’environnement. En plus de soumettre une demande de nouvel aliment, les membres de l’ACI s’engagent à éliminer le THC détectable, à respecter les normes d’essai et d’étiquetage et l’éthique du marketing. L’ACI espère que les entreprises qui ont soumis des demandes se montreront fiables pour les organismes de réglementation britanniques et travailleront en toute transparence.

L’annonce de la FSA pourrait surprendre certains utilisateurs qui ont pris des produits CBD pour diverses affections médicales. Les produits CBD étant vendus comme des suppléments, il est interdit de faire des allégations médicales, mais on peut toujours faire la publicité de leur utilité pour des problèmes tels que le stress, l’anxiété ou les troubles neurologiques. Les dernières conclusions du Comité sur la toxicité ont montré que la prise simultanée de CBD et de médicaments pouvait affecter le traitement. Par conséquent, les actions de la FSA visent à protéger la santé publique.

Les entreprises de l’industrie sont censées s’engager activement dans l’obtention de l’approbation des nouveaux aliments. Cependant, tous les acteurs du marché ne se réjouiront pas des actions de la FSA. Les grandes entreprises sont plus susceptibles d’être en mesure de présenter une demande de CBD, si elles disposent de données scientifiques, d’informations sur les produits et de ressources financières suffisantes. Les petites marques ne pourront peut-être pas payer les frais de demande et seront probablement perdantes face à des concurrents plus puissants. La transparence des ventes légales de la CDB devrait inciter les grandes marques d’aliments et de boissons sans cannabis à entrer sur le marché avec des produits imprégnés de la CDB. Cela pourrait modifier la position des fournisseurs sur le marché et conduire à l’affaiblissement des rangs des produits CBD au Royaume-Uni.

Néanmoins, les dernières exigences de la FSA sont un pas dans la bonne direction car elles encouragent les acteurs du secteur à travailler ensemble, à éduquer et à soutenir les intérêts et la sécurité des consommateurs.


Anastasiia Myronenko

Vérifié par un professionnel de la santé

Anastasiia Myronenko

Anastasiia Myronenko est une physicienne médicale qui pratique activement dans l’un des principaux centres anticancéreux de Kiev, en Ukraine. Elle a obtenu sa maîtrise en physique médicale à l’université nationale de Karazin Kharkiv et a effectué un stage en physique biologique au GSI Helmholtz Centre for Heavy Ion Research, en Allemagne. Anastasiia Myronenko est spécialisée en radiothérapie et est membre de l’Association ukrainienne des physiciens médicaux.